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Esschem
Aplicações médicas – Cimento ósseo




A Esschem, o mais conceituado fornecedor de acrílico de alta qualidade para aplicações odontológicas, cosméticas e biomédicas, também oferece 30 anos de realizações na produção de substratos de polímeros e monômeros para sistemas de cimento ósseo.

Os principais componentes produzidos pela Esschem nessa área incluem:

  • Homopolímero de polimetilmetacrilato (PMMA)
  • Copolímeros MMA/estireno
  • Copolímeros MMA/acrilato de metila
  • Monômeros de formação precisa

Qualidade constante:
A pureza e a uniformidade entre lotes nos colocam em destaque

  • Utilizamos reações controladas por computador e peneiras especiais para produzir polímeros com partículas de tamanho preciso.
  • A Esschem controla precisamente a adição de peróxido de benzoíla, catalisadores e/ou materiais radiopacos como o sulfato de bário.
  • Monômeros são fornecidos em tambores específicos de aço inoxidável para assegurar a pureza durante o trânsito.
  • Tecnologia de última geração e total cumprimento dos mais rigorosos padrões de qualidade é a norma na Esschem.

Várias certificações ISO

  • A Esschem adota as práticas e os princípios aprovados pela International Organization for Standardization (ISO - Organização Internacional de Normas).
  • Possuímos as certificações ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003. A certificação ISO 13485:2003 não é exigida para fornecedores de produtos a granel, mas a Esschem decidiu obtê-la para ajudar os clientes com produtos que devem atender à Diretiva de Dispositivos Médicos do Mercado Comum Europeu, que exige a marca CE.

ISO9001:2000
   ISO13485:2003

Análise total de CQ em todos os lotes

  • As instalações para produção de cimento ósseo da Esschem foram inspecionadas pala FDA (Administração de Alimentos e Drogas dos EUA) e estão disponíveis para inspeção regulamentar ou por seus clientes
  • Todos os lotes são submetidos a análises completas de controle de qualidade antes do envio.
  • Um certificado de análise, enviado com cada pedido, documenta as constatações.
  • Os registros de produção são arquivados com uma amostra do produto para permitir seu acompanhamento durante toda a vida do dispositivo médico.

Podemos auxiliá-lo em todas as suas necessidades na área ortopédica. Entre em contato conosco.

 
 

E-mail: polymers@esschem.com • Tel: 1.800.765.9637/1.610.497.9000 • Fax: 1.800.765.9275/1.610.497.9007
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