A Esschem, o mais conceituado fornecedor de acrílico de alta qualidade para aplicações odontológicas, cosméticas e biomédicas, também oferece 30 anos de realizações na produção de substratos de polímeros e monômeros para sistemas de cimento ósseo.
Os principais componentes produzidos pela Esschem nessa área incluem:
- Homopolímero de polimetilmetacrilato (PMMA)
- Copolímeros MMA/estireno
- Copolímeros MMA/acrilato de metila
- Monômeros de formação precisa
Qualidade constante:
A pureza e a uniformidade entre lotes nos colocam em destaque
- Utilizamos reações controladas por computador e peneiras especiais para produzir polímeros com partículas de tamanho preciso.
- A Esschem controla precisamente a adição de peróxido de benzoíla, catalisadores e/ou materiais radiopacos como o sulfato de bário.
- Monômeros são fornecidos em tambores específicos de aço inoxidável para assegurar a pureza durante o trânsito.
- Tecnologia de última geração e total cumprimento dos mais rigorosos padrões de qualidade é a norma na Esschem.
Várias certificações ISO
- A Esschem adota as práticas e os princípios aprovados pela International Organization for Standardization (ISO - Organização Internacional de Normas).
- Possuímos as certificações ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003. A certificação ISO 13485:2003 não é exigida para fornecedores de produtos a granel, mas a Esschem decidiu obtê-la para ajudar os clientes com produtos que devem atender à Diretiva de Dispositivos Médicos do Mercado Comum Europeu, que exige a marca CE.


Análise total de CQ em todos os lotes
- As instalações para produção de cimento ósseo da Esschem foram inspecionadas pala FDA (Administração de Alimentos e Drogas dos EUA) e estão disponíveis para inspeção regulamentar ou por seus clientes
- Todos os lotes são submetidos a análises completas de controle de qualidade antes do envio.
- Um certificado de análise, enviado com cada pedido, documenta as constatações.
- Os registros de produção são arquivados com uma amostra do produto para permitir seu acompanhamento durante toda a vida do dispositivo médico.
Podemos auxiliá-lo em todas as suas necessidades na área ortopédica. Entre em contato conosco.